ГЕРБІОН® СИРОП ПЛЮЩА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05CA16

Форма випуску: Сироп, 7 мг/мл по 150 мл у флаконах разом з пластиковою мірною ложкою

Діючі речовини: 1 мл сиропу містить 7 мг сухого екстракту листя плюща (5-7,5) : 1 (Hedera helix L., folium extractum siccum) із вмістом щонайменше 0,6 мг гедеракозиду С

Допоміжні речовини: Екстрагент: етанол 30 % (м./м.).
Сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), гліцерин, натрію бензоат (E 211), кислоти лимонної моногідрат, ароматичний бальзам, що складається з пропіленгліколю, етанолу 96 %, олії цитронелової, цитралевого екстракту вербени екзотичної, олії лимонної та олії коріандру, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Відхаркувальні засоби

Показання: – Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем;
– симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.
Після відкриття флакона сироп можна застосовувати не більше 3-х місяців.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/12176/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Гербіон® сироп плюща

(Herbion® ivy syrup)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 мл сиропу містить 7 мг сухого екстракту листя плюща (5-7,5) : 1 (Hedera helix L., folium extractum siccum) із вмістом щонайменше 0,6 мг гедеракозиду С;

екстрагент: етанол 30 % (м./м.).

допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), гліцерин, натрію бензоат (E 211), кислоти лимонної моногідрат, ароматичний бальзам, що складається з пропіленгліколю, етанолу 96 %, олії цитронелової, цитралевого екстракту вербени екзотичної, олії лимонної та олії коріандру, вода очищена.

 

Лікарська форма. Сироп.

Жовто-коричневий сироп зі специфічним запахом і смаком. Може бути присутній незначний осад, типовий для природних речовин.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

КРКА, д.д., Ново место, Словенія.

Шмар’єшка цеста 6,  8501 Ново место, Словенія.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальний засіб.

Код АТС R05C A16.

Гербіон сироп плюща містить сухий екстракт листя плюща, який діє як муколітичний, спазмолітичний та бронхолітичний засіб. Основними інгредієнтами сухого екстракту листя плюща є сапоніни тритерпену, головним чином гедеракозид C та альфа-гедерин.

Альфа-гедерин пригнічує ендоцитоз бета2-адренергічних рецепторів, що збільшує активність бета2-адренергічних клітин у слизовій оболонці бронхів та епітелії легенів. Це призводить до зменшення внутрішньоклітинних рівнів кальцію в слизовій оболонці бронхів, що викликає розслаблення бронхів. Завдяки стимулюванню бета2-адренергічних рецепторів альвеолярні епітеліальні клітини типу II виробляють більше сурфактанту, що призводить до зниження в’язкості слизу. Таким чином, полегшується відхаркування та кашель.

Немає жодних наявних даних про фармакокінетичні властивості сухого екстракту листя плюща.

 

Показання для застосування.

– Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем;

– симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Якщо симптоми захворювання не зникають або з’являються порушення з боку дихальних шляхів, що супроводжуються задишкою, гарячкою, хронічним кашлем, гнійним мокротинням або мокротинням з кров’ю, слід негайно звернутися до лікаря.

 

Особливі застереження.

Гербіон сироп плюща містить сорбіт (E 420), тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат. Сорбіт також може чинити незначний проносний ефект.

Якщо препарат застосовувати згідно з інструкцією, пацієнт отримуватиме:

до 0,875 г сорбіту при кожному прийомі по 2,5 мл сиропу, що відповідає 0,073 хлібної одиниці;

до 1,750 г сорбіту при кожному прийомі по 5 мл сиропу, що відповідає 0,146 хлібної одиниці;

до 2,625 г сорбіту при кожному прийомі по 7,5 мл сиропу, що відповідає 0,219 хлібної одиниці.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Гербіон сироп плюща не слід застосовувати в період вагітності та годування груддю, оскільки відсутні дані про безпеку застосування препарату в цей період.

 

Здатність впливати на швидкість реакції  при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не було жодних повідомлень щодо впливу препарату Гербіон сироп плюща на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.

 

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти старше 10 років: по 5-7,5 мл сиропу три рази на добу (що відповідає 105-157,5 мг сухого екстракту листя плюща на добу).

Діти віком від 6 до 10 років: по 5 мл сиропу три рази на добу (що відповідає 105 мг сухого екстракту листя плюща на добу).

Діти віком від 1 до 6 років: по 2,5 мл сиропу три рази на добу (що відповідає 52,5 мг сухого екстракту листя плюща на добу).

Діти віком до 1 року: по 2,5 мл сиропу два рази на добу (що відповідає 35 мг сухого екстракту листя плюща на добу).

Сироп слід приймати вранці, вдень та/або ввечері.

Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу препарату.

Під час застосування Гербіону сиропу плюща рекомендується пити велику кількість чаю або інших теплих напоїв.

Препарат приймають незалежно від вживання їжі.

Тривалість лікування залежить від характеру та ступеня тяжкості захворювання. Лікування зазвичай триває 7 днів. Рекомендується приймати препарат ще протягом 2-3 діб після зникнення клінічних проявів хвороби.

 

Передозування.

Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані. Симптоми передозування: нудота, блювання та діарея. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

 

Побічні ефекти.

Побічні ефекти, що можуть виникнути під час застосування препарату, класифіковані в наступні групи згідно їх частоти:

-                дуже часто (≥ 10 %);

-                часто (≥ 1 %, < 10 %);

-                нечасто (≥ 0,1 %, <1 %);

-                рідко (≥ 0,01 %, < 0,1 %);

-                 дуже рідко (< 0,01 %);

-                 частота невідома (частоту неможливо визначити з наявних даних).

У межах кожної групи за частотою побічні ефекти представлені в порядку зменшення серйозності.

Частота побічних ефектів перерахована за системами організму.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання, діарея.

З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – алергічна реакція (свербіж, почервоніння, ускладнене дихання, набряк слизових оболонок, висипання на шкірі).

При тяжких побічних ефектах лікування слід припинити.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дотепер взаємодія не відома. Не було проведено жодних досліджень взаємодії.

 

Термін придатності. 2 роки.

Після відкриття флакона сироп можна застосовувати не більше 3-х місяців.

 

Умови зберігання.

Для лікарського препарату не потрібні спеціальні умови зберігання. Не охолоджувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.   

 

Упаковка.

По 150 мл сиропу у флаконі з коричневого скла з пластиковою мірною ложкою, що вкладається в  картонну коробку.

 

Категорія відпуску.